Praca naukowców jest czasochłonna i niezwykle wymagając, jednak, gdy po latach wysiłków przychodzi przełom w badaniach, pojawia się pytanie co dalej? Naturalnym krokiem jest transfer technologii na skalę przemysłową i przekształcenie sukcesu laboratoryjnego w powszechnie dostępną metodę czy lek, natomiast wymaga to ogromnych nakładów finansowych, zasobów ludzkich, zaplecza produkcyjnego, spełnienia wymagań konsumenta czy agencji ds. leków jak FDA
W tym miejscu pojawiają się organizacje kontraktowe CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) oraz CMO (Contract Manufacturing Organization), które jako doświadczone i wyspecjalizowane firmy przejmują proces technologiczny.
Czym jest CMO?
CMO (Contract Manufacturing Organization) to firma zajmująca się kontraktową produkcją produktów farmaceutycznych lub ich składników na zlecenie innych podmiotów na podstawie gotowego procesu technologicznego.
CMO może wspierać m.in. w zakresie:
- produkcji substancji czynnych (API),
- wytwarzania produktów leczniczych,
- produkcji na potrzeby badań klinicznych,
- porcjowania i pakowania.
Czym jest CDMO?
CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) łączy kompetencje związane z rozwojem technologii i produkcją. Tego typu firmy mogą wspierać projekt już na wcześniejszych etapach, pomagając w opracowaniu i optymalizacji procesu technologicznego, a następnie w jego skalowaniu i produkcji.
Zakres usług CDMO może obejmować m.in.:
- rozwój procesu technologicznego,
- optymalizację procesu produkcji również pod względem kosztowym,
- skalowanie produkcji,
- wytwarzanie partii do badań przedklinicznych i klinicznych,
- produkcję komercyjną.
CMO czy CDMO – którą firmę wybrać?
Wybór partnera zależy przede wszystkim od etapu rozwoju projektu i potrzeb technologicznych. Jeśli proces produkcyjny jest już opracowany i wymaga przede wszystkim realizacji produkcji, odpowiednim partnerem może być CMO. Jeżeli natomiast technologia wymaga dalszego rozwoju czy optymalizacji, warto rozważyć współpracę z CDMO.
Współpraca z firmą CMO lub CDMO może być ważnym krokiem w drodze od pomysłu i wyników badań do gotowego produktu. Dzięki doświadczeniu, odpowiedniej infrastrukturze i zapleczu technologicznemu takie firmy pomagają rozwijać rozwiązania, przenieść je z laboratorium do skali przemysłowej i przygotować do dalszego wdrożenia.