Autor: Zuzanna Klosek

GxP w branży regulowanej: Co kryje się pod tym skrótem i dlaczego jest kluczowy?

Aktualności, Kompendium inne / Przez

W branżach medycznej, farmaceutycznej czy spożywczej nie ma miejsca na przypadek. Każdy etap powstawania produktu – od pierwszej cząsteczki w laboratorium po opakowanie na półce aptecznej – musi podlegać rygorystycznej kontroli. Sercem tego systemu zarządzania jakością jest standard GxP. Czym dokładnie jest GxP? GxP to zbiorczy termin określający zbiór zasad i wytycznych Dobrej Praktyki (Good […]

GxP w branży regulowanej: Co kryje się pod tym skrótem i dlaczego jest kluczowy? Read More »

GUMed i UG z patentem na innowacyjny sposób diagnozowania choroby Parkinsona 

Aktualności / Przez

Zespół naukowców z Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego (GUMed) oraz Uniwersytetu Gdańskiego (UG) uzyskał patent (nr 249893) na przełomowe rozwiązanie medyczne pt. „Sposób diagnozowania in vitro choroby Parkinsona” oparta na zastosowanie nadtlenku wodoru oraz 17β-estradiolu i jego metabolitów jako biomarkerów w sposobie diagnozowania in vitro chorób neurodegeneracyjnych. Nowa metoda umożliwia rozpoznanie schorzenia na bardzo wczesnym etapie – zanim pojawią się pierwsze objawy motoryczne.  Opracowana

GUMed i UG z patentem na innowacyjny sposób diagnozowania choroby Parkinsona  Read More »

CMO i CDMO w przemyśle farmaceutycznym

Aktualności, Blog, Kompendium inne / Przez

Praca naukowców jest czasochłonna i niezwykle wymagając, jednak, gdy po latach wysiłków przychodzi przełom w badaniach, pojawia się pytanie co dalej? Naturalnym krokiem jest transfer technologii na skalę przemysłową i przekształcenie sukcesu laboratoryjnego w powszechnie dostępną metodę czy lek, natomiast wymaga to ogromnych nakładów finansowych, zasobów ludzkich, zaplecza produkcyjnego, spełnienia wymagań konsumenta czy agencji ds.

CMO i CDMO w przemyśle farmaceutycznym Read More »